背景

新冠疫情（ COVID-19 ）在武汉发生后，武汉病毒研究所于2020年1月2日确定新冠病毒的全基因组序列，1月5日分离得到病毒毒株，1月9日完成国家病毒资源库入库及标准化保藏，1月11日作为国家卫健委指定机构之一向世界卫生组织提交了病毒序列。

2020年1月21日,美国报告首例新冠肺炎确诊病例。美国Moderna公司2020年1月宣布要开发 COVID-19 疫苗mRNA-1273。2020年3月16日Moderna COVID-19 疫苗就进行了第一次人体实验。对于以前通常需要十多年才能完成的过程，为什么Moderna公司只需要数十天就搞定了呢？

美国政府授权紧急使用的 COVID-19 疫苗有三种：

1、辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗

2、Moderna COVID-19 疫苗

3、强森 COVID-19 疫苗

一、Moderna公司简介

公司官网：https://www.modernatx.com/

莫德纳（英语：Moderna），是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司，专注于癌症免疫治疗，包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。

莫德纳的技术平台将人工合成的经核苷酸编辑的mRNA（称为modRNA）放入人体细胞中。然后，这种mRNA指挥细胞产生免疫反应。这是一项新技术，但此前由于将mRNA放入细胞时会产生副作用而被弃用。

2010年，干细胞生物学家德里克·罗西为将自己的研究商业化，创建莫德纳医疗（ModeRNA Therapeutics）。莫德纳意为mRNA，即该公司的核心技术。

德里克·罗西开发了一种编辑mRNA的方法——首先将其转染到人类细胞中，然后将其分化为干细胞，然后再将其进一步分化为所需的靶细胞类型。德里克·罗西向哈佛大学的同僚史蒂芬·斯普林格求助，后者向肯尼思·钱、鲍勃·兰格和风险投资公司Flagship Ventures寻求共同投资。

2011年，Flagship Ventures（现为Flagship Pioneering）的首席执行官努巴·阿费扬担任欧洲制药销售和运营主管。阿费扬个人拥有莫德纳的19.5％的股份，是最大的单一股东，而他的基金旗舰创业公司则拥有18％股份。

2013年3月，莫德纳与阿斯利康签署了一项为期五年的独家选择权协议，以发现、开发和商业化mRNA，将其应用于在心血管、代谢、肾脏疾病及特定癌症的治疗领域。根据协议，阿斯利康须向莫德纳支付2.4亿美元的预付款，且须购入莫德纳8%的股份。截至2020年5月，只有代号为AZD8601的用于心肌缺血治疗的候选mRNA通过了临床I期试验。

2014年1月，莫德纳和亚力兄制药签署了一项价值1.25亿美元的协议，用于急需治疗方法的罕见病。亚力兄向莫德纳支付了1亿美元，购买后者的mRNA治疗平台的10个产品开发期权，用于治疗包括克果纳杰氏症在内的罕见病。到2016年，斯特凡·班塞尔告诉摩根大通的投资者，与亚力兄制药的合作将很快进入人体试验阶段。但是，到了2017年，该项目已被取消，因为动物实验表明莫德纳的治疗方法永远不可能达到足以用于人类的安全水平。其他巨额交易包括与默克就癌症疫苗达成的 3.25 亿美元多部分协议以及与 Vertex 达成的3.15 亿美元协议，用于治疗囊性纤维化。

2014年，在令人失望的独立治疗性试验之后，莫德纳转而着眼于mRNA疫苗，因为除了疗效问题之外，mRNA总是会刺激受试者体内产生抗体。鉴于疫苗开发的利润空间较低，一些资深员工和行业专家对公司的未来生存能力提出质疑。

随后，创始人德里克·罗西（Derrick Rossi）与公司断绝正式关系，因为罗西还有其他事情要做，比如运行哈佛大学的个人实验室，并随后推出了四家生物技术公司（Intellia Therapeutics、Magenta Therapeutics、Stelexis Therapeutics、Convelo Therapeutics）。2016年，德里克·罗西与他人共同创立了Magenta Therapeutics，专注于造血干细胞移植，以在自身免疫性疾病、血癌和遗传疾病的情况下重置患者的免疫系统。德里克·罗西参与了Stelexis Therapeutics的基金会，该公司开发用于治疗癌症干细胞的新药物。罗西目前担任纽约干细胞基金会的董事会成员。德里克·罗西还是Convelo Therapeutics的首席执行官。

在2018年，公司更名为莫德纳公司（Moderna Inc.），并进一步增加了疫苗开发项目。2018年12月，莫德纳在纳斯达克上市，创造了首次公开募股，以每股23美元价格发行了2700万股，共募集6.21亿美元，其规模为生物技术领域的历史之最。这也意味着整个公司的整体估值为75亿美元。

总结：Moderna成立于2010年，到2020年新冠疫情爆发，Moderna从未有产品成功推向市场，其研制的约九种候选疫苗也从未获得美国医药管理局（FDA） 批准使用其中的任何一种。它也从未将产品带入临床试验的第三阶段和最后阶段。其技术核心、创始人也离开了公司。

二、新冠疫情爆发之前Moderna负面消息不断

2016年2月，《自然》杂志的一篇社论批评莫德纳与大多数其他新兴和成熟的生物技术公司迥异，从不发表任何关于其技术的经同行评议的论文，并将其与极富争议的塞若纳斯（Theranos）相提并论，后者因为血液检测技术筹集了约 7 亿美元的风险投资而蒙羞，结果证明这是一场骗局。

“他们确实在推动理解RNA的界限”Moderna一位前高管说，他要求匿名，因为他仍在该领域工作。在他看来，Moderna是一家“相信自己的故事，编造自己的故事，并成功说服很多投资者——生物技术投资者和其他非生物技术投资者——这是真的，”他说“我认为（人们）应该以更多的怀疑态度对待它。”

苏海卜·西迪奇（Suhaib Siddiqi）博士是一名化学家，曾在 2011 年担任 Moderna 的前化学主任很短的时间，他说 Bancel 是“不友好的”和“傲慢的”，并惩罚了实验失败的技术人员。“科学中百分之九十的事情都失败了——这就是发明创造的方式，”Siddiqi说。“当它失败时（在 Moderna），他只是将责任推给了技术人员并解雇了他们。”

根据健康出版物Stat 2016年的一项调查，Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）的领导风格受到员工的抨击，他们描述了一种压力锅的氛围，在这种氛围中，全天候工作是常态，而失败的实验——科学界的现实——可能会受到谴责甚至被解雇。

2019年美国证监会的年终文件显示，自2010年成立以来，莫德纳公司筹集了32亿美元的股权，累计亏损15亿美元，仅2019年就亏损5.14亿美元。

总结：新冠疫情之前，莫德纳在争议中求生。

三、新冠疫情是美国人民的噩梦，却是莫德纳公司的灯塔/救星

2020年3月初，在唐纳德·特朗普总统召集的白宫圆桌会议上，疫苗开发人员一个接一个地将他们的产品宣传为一种可行的解决方案，以应对正在全球传播并杀死美国人的冠状病毒。

赛诺菲巴斯德疫苗研发主管 John Shiver 表示，他可以在一年内为临床准备一种产品——也许在“短短几年内”就可以为公众研制出一种疫苗。

特朗普似乎不感兴趣。“好的。好的。非常感谢，”他在 3 月 2 日的圆桌会议上说。

接下来是 Regeneron 的创始人兼首席执行官 Lenny Schleifer——该公司旨在在今年夏天进行临床试验——他谈到了从 8 月开始，“如果一切顺利”，他的工厂每月将生产 20 万剂治疗性疫苗。

这引起了特朗普的注意。他靠在桌子上，在中场打断了Schleifer。

 “所以那个过程会比John 的更快？” 特朗普指着John Shiver说。

“会的，”Schleifer说，并补充说这个过程可能需要“数周到数月”。

Moderna公司的首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel） 瞥了一眼桌子对面的美国顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士，说“我非常自豪能与美国政府合作，从病毒序列开始获取仅 42 天，我们就为福奇博士在 NIH 的团队提供的疫苗，并且已经发送了。”

出生于法国的班塞尔接着说，他只需要“几个月”就可以开始一项由三部分组成的临床试验的第二阶段，这种临床试验是典型的疫苗开发。（其实整个过程往往需要十多年）

特朗普似乎对其他一切都置之不理，只关注时间。“所以你在谈论接下来的几个月，你认为你可以研制出疫苗吗？” 特朗普问。

“正确。正确，”班塞尔说，举起一只手，福奇在桌子对面的椅子上挪了挪。“在第二阶段，”班塞尔在福奇插话之前澄清道，为了特朗普的利益：“你不会有疫苗。你会有疫苗进行测试。”

对一些观察家来说，这是一场经典的班塞尔表演——难得的公众一瞥，他有在正确的时间对正确的人说正确的事情的不可思议的能力。

2020年3月3日 ——圆桌会议后的第二天——美国医药管理局（FDA）批准了Moderna的产品进行试验，使其成为第一个进入临床研究第一阶段的候选疫苗，将一种尚未批准的疫苗注射到由45名人类志愿者组成的小团体的手臂。

圆桌会议两周后，3月16日，Moderna进行了第一次人体试验。在一个充满希望的世界为之欢呼的情况下，Moderna 正式冲出大门，标志着新型冠状病毒疫苗竞赛的开始。

这项努力在4月16日再次得到曲速行动（英语：Operation Warp Speed）推动，联邦生物医学高级研究与发展局 (BARDA)授予Moderna高达4.83亿美元以加速疫苗的开发和制造。这相当于联邦机构拨款的一半左右，其中强生公司的分支Janssen Research & Development获得了4.56亿美元，第三家公司赛诺菲获得了3000万美元。

强生公司是家喻户晓的品牌，拥有一长串获批药品；赛诺菲生产疫苗已有100 多年的历史。但 Moderna 的大部分吸引力不在于它做了什么，而在于它所说的是可能的：以创纪录的速度开发一种疫苗——这通常需要数年时间。

虽然Moderna不是家喻户晓的名字，但它是一家有着传奇历史的公司。

随着经济不景气，Moderna的股票在2020年2月份出现疫苗消息时飙升。2020年3月16日，也就是其疫苗的临床试验成为头条新闻的那一天，它们再次飙升，涨幅超过24%，达到26.49美元。4月17日，随着联邦政府近5亿美元投资的消息，股价继续上涨并再次飙升至45美元以上，其估值攀升至100亿美元。

据福布斯报道，新冠病毒使47岁的斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）成为亿万富翁。

总结：善于描绘美好前景的CEO获得了资本的青睐，并且在合适的时候让关键人物听见了故事，进而获得更多的投资。

四、对Moderna疫苗的质疑

从理论上讲，mRNA 疫苗使科学家能够将一小部分冠状病毒的遗传密码插入人体细胞，以创建病毒刺突蛋白的合成副本。这是 SARS-CoV-2 的一部分，类似于发刷上的塑料刷毛，并附着在人体细胞上。因为它只是病毒的一小部分，合成产生的刺突蛋白不能感染人。部分原因是不需要在实验室中操纵病毒，所以这个过程更快。

然后，人体自身的细胞会产生类似冠状病毒的刺突蛋白。如果一切顺利，身体就会用抗体反击“入侵者”——由人体自身细胞产生的合成抗原。

Moderna的首席医疗官 Zaks 说，这项技术“通过教人体自己制作病毒片段来教人体识别病毒。”

由于Moderna和美国国立卫生研究院（NIH）之间的持续合作，设计用于交付的mRNA的过程非常快。事实上，正如斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）告诉特朗普的那样，只用了 42 天。

Moderna 的前化学主任苏海卜·西迪奇（Suhaib Siddiqi）说：“首先，在急于开始的过程中，FDA 允许 Moderna 的 RNA 疫苗——称为 mRNA-1273——基本上掩盖了通常在人类临床试验之前进行的动物试验。鉴于这种紧急情况的性质，它们应该同时发生。这令人震惊！”“我不会让那个 [疫苗] 注射到我的身体里，”他说。“我会要求：实验室的毒性数据在哪里？”

澳大利亚弗林德斯大学的尼古拉·彼得罗夫斯基教授正在与甲骨文合作使用计算机模型和人工智能技术开发 Covid-19 疫苗，他对 mRNA 试验表示担忧，坚称美国政府采取了一种未经证实的疫苗并“将（它）直接注入人体。”

彼得罗夫斯基说，虽然 RNA 疫苗的制造速度非常快，但证明它们会起作用的证据很少。“过去，我们看到它们的免疫原性很差，这意味着它们不能很好地刺激免疫系统，”他说。

贝勒医学院国家热带医学院院长Peter Hotez 博士致力于开发 SARS 疫苗。他接种的一些动物一旦接触到病毒，病情就会比他没有接种的动物更严重。他告诉路透社，他认为 Moderna试验应该在将疫苗注射到人体之前进行动物研究。

但是，尽管这些专家认为在进行动物试验之前对人体进行给药在实践中是有问题的，但 Moderna 的 Zaks 表示，鉴于大流行的紧迫性，等待是“不道德的”。Zaks 说：“我们已经在多个第一阶段试验中一次又一次地证明了产生正确类型免疫反应的效用。”

总结：紧迫性(赚钱)可以让疫苗研制跨越正常科学途径进入超车道，省略必须的动物实验。

五、Moderna获得政府的投资受到质疑

圆桌会议后，莫德纳（Moderna）公司获得政府曲速行动提供的4.83亿美元投资，而莫德纳（Moderna）董事会成员蒙瑟夫·斯劳宜（Moncef Slaoui）担任曲速行动的负责人。

曲速行动（英语：Operation Warp Speed）是美国联邦政府为了研发疫苗以预防2019冠状病毒病在美国继续传播而发起的计划，计划采取政府和社会资本合作的方式进行，目的是加快疫苗的开发并且能够达成大规模制造和销售。报导首见于2020年4月29日，并于2020年5月15日由官方宣布。2020年5月至2021年1月的领导人为 Moncef Slaoui ，2021年1月至2月为 David A. Kessler 。2021年2月底时，此计划的责任归属转移给了白宫 Covid-19 反应团队。

该计划根据初步证据，促进了多种疫苗和不同类型疫苗技术的大规模生产，使得如果临床试验证实其中一种疫苗安全有效，则可以更快地分发。该计划预计，其中一些疫苗将不会被证明是安全或有效的，这使得该计划比典型的疫苗开发成本更高，但可能会比典型的时间表提前几个月获得可行的疫苗。

这项计划规模庞大，有多个政府机构共同参与，包括疾病控制与预防中心（CDC）、食品药品管理局（FDA）、美国国立卫生研究院和生物医学高级研究与开发中心管理局（BARDA）、国防部、农业部、能源部和退伍军人事务部等政府部门在内，还有部分私人企业也有加入该计划，此计划的预算经预估至少为100亿美元。

曲速行动计划的负责人蒙瑟夫·斯劳宜（Moncef Slaoui）是Moderna的董事会成员，并出售了他在Moderna股票的股份，潜在个人收益为1000万美元，这引发了他的中立性是否适任该计划负责人的争议。尽管蒙瑟夫·斯劳宜（Moncef Slaoui）被任命为行动的负责人后辞去了Moderna董事会的职务，但当Moderna宣布在疫苗临床研究取得进展时，他在Moderna的股票价值因此增加了300万美元。

结论

一家从未有过正式产品上市的生物公司，在资本的驱动下，急功近利，在疫苗研制过程中省略关键步骤，进而以能快速研制疫苗为噱头拿到政府巨额资金，股价也因此飙升。最终人民死了，资本获利了！

参考资料：

http://www.nih.gov.my/

https://www.modernatx.com/

https://www.statnews.com/2016/09/13/moderna-therapeutics-biotech-mrna/

https://www.bioworld.com/articles/355400-moderna-makes-entrance-with-40m-round-for-mrna-work?v=preview

https://www.statnews.com/2017/01/10/moderna-trouble-mrna/

https://xconomy.com/boston/2012/12/06/moderna-40m-in-tow-hopes-to-reinvent-biotech-with-new-protein-drugs/

https://www.biospace.com/article/moderna-increases-ipo-goal-to-600-million/

https://www.ft.com/content/ab138504-8c2e-11e7-a352-e46f43c5825d

https://edition.cnn.com/2020/05/01/us/coronavirus-moderna-vaccine-invs/index.html

长按识别下面的二维码可加入星球下载

里面已有近千篇资料可供下载

越早加入越便宜哦